Tyvek ist ein Vliesstoff aus feinen HDPE-Fasern. Er ist gasdurchlässig und damit sterilisierbar, gleichzeitig keimdicht, reißfest und faserfrei beim Öffnen. In der Medizinverpackung ist er das Referenzmaterial für anspruchsvolle Sterilbarrieresysteme.

Was ist ein Header-Bag?

Ein Header-Bag hat ein separates Oberteil, den Header, aus gasdurchlässigem Material, hier Tyvek. Der Beutelkörper besteht aus Folie und bleibt transparent. Die Kombination erlaubt Sterilisation und Sichtkontrolle in einem Beutel.

Warum ist die Puls-Siegelung bei Tyvek nötig?

Tyvek besteht aus HDPE-Fasern, die bei zu hoher Temperatur verschmelzen statt zu siegeln. Die Gasdurchlässigkeit geht dabei verloren. Die Puls-Siegelung hält das enge Temperaturfenster exakt ein und kühlt aktiv nach.

Ist die Maschine für validierte Prozesse geeignet?

Sie liefert die technische Voraussetzung: reproduzierbare, rezepturbasierte Prozessparameter. Die Validierung nach ISO 11607 führt der Hersteller des Medizinprodukts für seine konkrete Kombination aus Produkt, Material und Sterilisationsverfahren selbst durch.

DLP-1300DD Medizin Hochtemperatur-Sterilisation

DLP-1300DD Medizin: Tyvek-Header-Bags für Hochtemperatur-Sterilisation

Die DLP-1300DD Medizin fertigt 3-Seiten-Siegelbeutel mit Top-Header für die Hochtemperatur-Sterilisation. Sie verarbeitet Tyvek, PE und coextrudierte Mehrschichtfolien mit Puls-Siegelung. Alle Prozessparameter werden als Rezeptur gespeichert. Das ist die Grundlage reproduzierbarer Sterilbarrieresysteme.

Kategorie: Medizin
Technologielinie: Intelligent-Linie

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Beutelformate

Header-Bags mit Tyvek-Oberteil
3-Seiten-Siegelbeutel für Sterilgut
Beutel für Hochtemperatur-Sterilisation

Materialien

Tyvek (HDPE-Spinnvlies)
PE-Folien medizinischer Qualität
coextrudierte Mehrschichtfolien

Anwendungen

Chirurgische Instrumente und Sets
Implantate und Implantatzubehör
Sterilgutversorgung mit Hochtemperaturverfahren
Labor- und Diagnostikartikel
Einwegprodukte der Medizintechnik

Was diese Maschine ausmacht

Tyvek als Sterilisationsbarriere

Tyvek ist ein HDPE-Spinnvlies: gasdurchlässig, keimdicht, faserfrei beim Öffnen und deutlich reißfester als Sterilisationspapier. Für anspruchsvolle Sterilbarrieresysteme ist es das Referenzmaterial.

Header-Bag-Konstruktion

Der Tyvek-Header bildet das gasdurchlässige Oberteil, der Beutelkörper aus Folie bleibt transparent. So kombiniert der Beutel Sterilisierbarkeit mit Sichtkontrolle.

Puls-Siegelung für Tyvek

Tyvek reagiert empfindlich auf zu hohe Temperatur und verschmilzt dann, statt zu siegeln. Die Puls-Siegelung mit 150 °C Heizphase und aktiver Kühlung auf 60 °C hält das Prozessfenster exakt ein.

Rezepturbasierte Prozessführung

Temperatur, Zeit, Anpressdruck und Positionen werden je Format als Rezeptur gespeichert. Für validierte Prozesse in der Medizinproduktefertigung ist genau diese Reproduzierbarkeit die Kernanforderung.

Hochtemperatur-Sterilisation vorgesehen

Die Materialauswahl ist auf Verfahren mit hoher thermischer Belastung ausgelegt. Welches Verfahren im Einzelfall zulässig ist, ergibt sich aus der Materialspezifikation und der Validierung des Herstellers.

Technische Daten

DLP-1300DD Medizin Hochtemperatur-Sterilisation: Technische Daten
Materialien	Tyvek, PE, Co-Extrusion
Beuteltyp	3-Seiten-Siegel mit Top-Header
Siegelverfahren	Puls-Siegelung
Sterilisationsverfahren	auf Anfrage
Beutelbreite	auf Anfrage
Beutellänge	auf Anfrage
Taktleistung	auf Anfrage
Folienbreite max.	auf Anfrage
Rollendurchmesser max.	auf Anfrage
Anschlussleistung	auf Anfrage
Druckluftbedarf	auf Anfrage
Maschinenmaße (L × B × H)	auf Anfrage
Gewicht	auf Anfrage

Zahlenwerte werden anwendungsbezogen vom Werk bestätigt. Wir liefern das vollständige Datenblatt mit dem Angebot.

Häufige Fragen

Was ist Tyvek?: Tyvek ist ein Vliesstoff aus feinen HDPE-Fasern. Er ist gasdurchlässig und damit sterilisierbar, gleichzeitig keimdicht, reißfest und faserfrei beim Öffnen. In der Medizinverpackung ist er das Referenzmaterial für anspruchsvolle Sterilbarrieresysteme.
Was ist ein Header-Bag?: Ein Header-Bag hat ein separates Oberteil, den Header, aus gasdurchlässigem Material, hier Tyvek. Der Beutelkörper besteht aus Folie und bleibt transparent. Die Kombination erlaubt Sterilisation und Sichtkontrolle in einem Beutel.
Warum ist die Puls-Siegelung bei Tyvek nötig?: Tyvek besteht aus HDPE-Fasern, die bei zu hoher Temperatur verschmelzen statt zu siegeln. Die Gasdurchlässigkeit geht dabei verloren. Die Puls-Siegelung hält das enge Temperaturfenster exakt ein und kühlt aktiv nach.
Ist die Maschine für validierte Prozesse geeignet?: Sie liefert die technische Voraussetzung: reproduzierbare, rezepturbasierte Prozessparameter. Die Validierung nach ISO 11607 führt der Hersteller des Medizinprodukts für seine konkrete Kombination aus Produkt, Material und Sterilisationsverfahren selbst durch.