DLP-600 Medizin Papier/Kunststoff
DLP-600 Medizin: Papier-Kunststoff-Sterilbeutel
Sterilbeutel aus Papier/Kunststoff-Verbund, 3-Seiten-Siegel für Medizinprodukte.
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2Modelle
Beutelmaschinen für Medizin
Für die medizinische Sterilverpackung bietet die DLP-Serie zwei Maschinen: die DLP-600 für Papier/Kunststoff-Sterilbeutel und die DLP-1300DD für Tyvek-Header-Bags mit Hochtemperatur-Sterilisation und rezepturbasierter Prozessführung.
Bei Sterilbarrieresystemen ist die Siegelnaht kein Qualitätsmerkmal, sondern ein sicherheitsrelevantes Bauteil. Beide Maschinen sind darauf ausgelegt, Prozessparameter reproduzierbar zu halten. Das ist die Voraussetzung für eine Validierung nach ISO 11607.
Modelle im Überblick
DLP-1300DD Medizin Hochtemperatur-Sterilisation
DLP-1300DD Medizin: Tyvek-Header-Bags für Hochtemperatur-Sterilisation
Tyvek-Header-Bags mit Puls-Siegelung, rezepturbasiert und reproduzierbar.
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Häufige Fragen
Erfüllen die Maschinen die ISO 11607?
- Die ISO 11607 stellt Anforderungen an Sterilbarrieresysteme und deren Validierung, nicht an die Maschine allein. Die Maschine liefert die technische Voraussetzung: reproduzierbare Prozessparameter. Die Validierung führt der Hersteller des Medizinprodukts für seine konkrete Kombination aus Produkt, Material und Sterilisationsverfahren durch.
Was ist der Unterschied zwischen Sterilisationspapier und Tyvek?
- Beide sind gasdurchlässig und keimdicht. Tyvek ist ein HDPE-Spinnvlies mit höherer Reißfestigkeit und faserfreiem Öffnungsverhalten. Sterilisationspapier ist günstiger und für viele Standardanwendungen ausreichend.
Welche Sterilisationsverfahren sind möglich?
- Das hängt am Material, nicht an der Maschine. Üblich sind Ethylenoxid, Dampf und für Tyvek-Verbunde auch Hochtemperaturverfahren. Die Eignung ergibt sich aus der Materialspezifikation des Lieferanten.
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